МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Про декларування зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 13 серпня 2013 року та внесення їх до реєстру
Відповідно до пункту 3 Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення та порядок внесення до нього змін( z1638-12 ), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 7 вересня 2012 року № 705, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 24 вересня 2012 року за № 1638/21950, НАКАЗУЮ:
1. Задекларувати зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 13 серпня 2013 року, що додаються.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич):
2.1. Унести відомості про задекларовані зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 13 серпня 2013 року до реєстру оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення.
2.2. Подати, з урахуванням внесених цим наказом змін, реєстр оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 13 серпня 2013 року до Департаменту інформаційно-організаційного та документального забезпечення для розміщення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.
3. Департаменту інформаційно-організаційного та документального забезпечення (Ю. Сіденко) розмістити, з урахуванням внесених цим наказом змін, реєстр оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 13 серпня 2013 року на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.
Міністр
Р. Богатирьова
Додаток до наказу Міністерства охорони здоров'я України 19.08.2013 № 739
Задекларовані зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 13 серпня 2013 року, що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення
Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка, модифікація тощо
Сфера застосування виробу медичного призначення
Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування
Номер згідно з каталогом
Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна
Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення
Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення
Задекларована зміна оптово- відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн.
Задекларована зміна оптово- відпускної ціни на виріб медичного призначення іноземного виробництва в іноземній валюті
Офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово- відпускної ціни на виріб медичного призначення
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Матеріал стоматологічний SDR ввідний набір згідно з додатком № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12029/2012 від 09.11.2012 (45 комп'юл)
Стоматологічний пломбувальний матеріал
IIа
Dentsply Caulk, США
№ 12029/2012
Матеріал стоматологічний SDR Eco, додатковий набір згідно з додатком № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12029/2012 від 09.11.2012 (50 комп'юл)
Стоматологічний пломбувальний матеріал
IIа
Dentsply Caulk, США
№ 12029/2012
Матеріал стоматологічний SDR, додатковий набір шприців Eco згідно з додатком № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12029/2012 від 09.11.2012 (10 шприців)
Стоматологічний пломбувальний матеріал
IIа
Dentsply Caulk, США
№ 12029/2012
Prisma Gloss додатковий набір згідно з додатком № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 5009/2006 від 11.03.2011 (1 шприц 4 г)
Стоматологічна полірувальна паста
IIа
Dentsply Caulk, США
№ 5009/2006
Dycal стандартний пакунок слонова кістка згідно з додатком № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 5009/2006 від 11.03.2011 (тюбик 11 г)
Стоматологічний прокладочний матеріал
IIа
Dentsply Caulk, США
№ 5009/2006
Esthet-X HD Easy-Twist шприці додатковий набір YE згідно з додатком № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8474/2008 від 24.12.2008 (1 шприц)
Стоматологія
IIа
Dentsply Caulk, Dentsply International Inc. USA (США)
№ 8474/2008
Esthet-X HD Easy-Twist шприці додатковий набір B2 згідно з додатком № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8474/2008 від 24.12.2008 (1 шприц)
Стоматологія
IIа
Dentsply Caulk, Dentsply International Inc. USA (США)
№ 8474/2008
Esthet-X HD Easy-Twist шприці ввідний набір згідно з додатком № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8474/2008 від 24.12.2008 (5 шприців)
Стоматологія
IIа
Dentsply Caulk, Dentsply International Inc. USA (США)
№ 8474/2008
Esthet-X HD початковий набір згідно з додатком № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8474/2008 від 24.12.2008 (20 комп'юл)
Стоматологія
IIа
Dentsply Caulk, Dentsply International Inc. USA (США)
№ 8474/2008
Anti-Kappa/Anti-Lambda/CD19 FITC/PE/PerCP-Cy5. 5 — Реагенти для визначення каппа/лямбда/CD19, мічені FITC/PE/PerCP-Cy5.5 (Згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11.08.2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп. — 50 тестів
Реагенти діагностичні
BD Biosciences, USA
CD5/CD10/CD19 FITC/PE/PerCP-Cy5. 5 — Реагенти для визначення CD5/CD10/CD19 FITC/PE/PerCP- Cy5. 5 (Згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11.08.2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп. — 50 тестів
Реагенти діагностичні
BD Biosciences, USA
FMC7/CD23/CD19 FITC/PE/PerCP-Cy5. 5 — Реагенти для визначення FMC7/CD23/CD19, мічені FITC/PE/PerCP-Cy5. 5 (Згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11.08.2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп. — 50 тестів
Реагенти діагностичні
BD Biosciences, USA
BD Simultest CD3/HLA-DR — Реагенти Сімултест для визначення CD3/HLA-DR (Згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11.08.2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп. — 50 тестів
Реагенти діагностичні
BD Biosciences, USA
BD Simultest CD3/CD19 — Реагенти Сімултест для визначення CD3/CD19 (Згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11.08.2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп. — 50 тестів
Реагенти діагностичні
BD Biosciences, USA
CD3 FITC — Реагенти для визначення CD3, мічені FITC (Згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11.08.2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп. — 50 тестів
Реагенти діагностичні
BD Biosciences, USA
CD20 FITC — Реагенти для визначення CD20, мічені FITC (Згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11.08. 2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп. — 100 тестів
Реагенти діагностичні
BD Biosciences, USA
Маска для HIB BI-LEVEL (BiPAP ®) Hans-Rudolph 6600 V2, що вентилюється, з ременями для фіксації на голові, маленька, одноразова (22 мм M)
Для застосування в медичній практиці
IIб
HRFM113559
United Kingdom, Wattstown Business Park Newbridge Road, Coleraine, BT 52 1 BS, Armstrong Medical Limited, Nothern Ireland, United Kingdom
Маска для HIB BI-LEVEL (BiPAP ®) Hans-Rudolph 6600 V2, що вентилюється, з ременями для фіксації на голові, розмір XS, одноразова (22 мм M)
Для застосування в медичній практиці
IIб
HRFM113558
United Kingdom, Wattstown Business Park Newbridge Road, Coleraine, BT 52 1 BS, Armstrong Medical Limited, Nothern Ireland, United Kingdom
Маска для HIB BI-LEVEL (BiPAP ®) Hans-Rudolph 6600 V2, що вентилюється, з ременями для фіксації на голові, розмір S, одноразова (22 мм M)
Для застосування в медичній практиці
IIб
HRFM113557
United Kingdom, Wattstown Business Park Newbridge Road, Coleraine, BT 52 1 BS, Armstrong Medical Limited, Nothern Ireland, United Kingdom
Маска для HIB BI-LEVEL (BiPAP ®) Hans-Rudolph 6600 V2, що вентилюється, з ременями для фіксації на голові, розмір M, одноразова (22 мм M)
Для застосування в медичній практиці
IIб
HRFM113556
United Kingdom, Wattstown Business Park Newbridge Road, Coleraine, BT 52 1 BS, Armstrong Medical Limited, Nothern Ireland, United Kingdom
Маска для HIB BI-LEVEL (BiPAP®) Hans-Rudolph 6600 V2, що вентилюється, з ременями для фіксації на голові, розмір L, одноразова (22 мм M)
Для застосування в медичній практиці
IIб
HRFM113555
United Kingdom, Wattstown Business Park Newbridge Road, Coleraine, BT 52 1 BS, Armstrong Medical Limited, Nothern Ireland, United Kingdom
Aurum Total RNA Mini Kit / Набір для виділення РНК міні, згідно додатка 2 Свідоцтва про державну реєстрацію № 8812/2009 від 17 липня 2009 р. "Системи ПЛР у реальному часі CFX96, CFX384" (1 набір)
Набір використовується у сфері лабораторних досліджень з метою виділення РНК у процесі пробопідготовки для подальшого використання у постановці реакції ПЛР
Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., 27 International Business Park, #01-02, 609924, Singapore; Bio-Rad Life Science Group, Life Science Research 2000, Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547, USA для Bio-Rad Laboratories Inc., 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547, USA
PLATELIA RABIES II / Тест для діагностики сказу PLATELIA RABIES II, згідно додатка 1 Свідоцтва про державну реєстрацію № 10928/2011 від 11 жовтня 2011 р. "Тест для діагностики сказу" (1 набір)
Набір використовується з метою діагностики захворювання сказу у людей
BIO-RAD 3, Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-La Coquette, France; CENTRAL LABO EUROPE Division de BIO-RAD 47, zone artisanale Quatre Vents, 95650 BOISSY-L'AILLERIE, France
Рукавички латексні хірургічні нестерильні, розмір 6 або 6 1/2, або 7, або 7 1/2, або 8, або 8 1/2, або 9, 1 пара, згідно додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10391/2011 від 12.04.2011, неприпудрені
Використання в медицині та хірургії
IIа
SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89 12487 Berlin Germany
Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції
Л. В. Коношевич